化瘀强肾通痹方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察

基金项目:国家自然科学基金资助课题（No.81774218； No.81804041）；国家中医药管理局国家中医临床研究基地项目（No.JDZX2015197）；广东省中医院院内专项（No.YN2015MS05； No.YN2018ZD06）；广东省中医药管理局项目（No.2017KT1204）；广东省科技计划项目（No.2016A020215138）

作者	单位	E-mail
吕媛，陈向红
黄闰月	1.广东省中医院风湿科（广州 510006）； 2.广东省中医药科学院（广州 510006）	ry_huang@hotmail.com
赵越

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中文摘要:

目的评价化瘀强肾通痹方联合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法 77例RA患者，根据治疗方案不同分为观察组［39例，采用MTX联合化瘀强肾通痹方治疗］和对照组［38例，采用MTX联合来氟米特（LEF）治疗］。比较两组治疗前、治疗后4、12周28个关节压痛数（TJC）、关节肿胀数（SJC）、晨僵持续时间、休息痛VAS评分、医生评估/总体情况VAS评分、患者评估/总体情况VAS评分、生活质量评价（HAQ评分）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、血沉（ESR）、类风湿因子（RF）、疾病活动指数（DAS28-CRP）、ACR 20/50/70达标率等变化，评估疗效和安全性。结果（1）治疗后4周，观察组ACR 20/50/70达标率分别为30.8%、17.9%、0，对照组ACR 20/50/70达标率分别为23.1%、10.5%、0；治疗后12周，观察组ACR 20/50/70达标率分别为59.0%、33.3%、12.8%，对照组ACR 20/50/70达标率分别为55.3%、34.2%、18.42%，两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；（2）与本组治疗前比较，两组治疗后TJC、SJC、晨僵时间、休息痛VAS评分、医生评估/总体情况VAS评分、患者评估/总体情况VAS评分、HAQ、hs-CRP、ESR、RF、DAS28-CRP均下降，差异有统计学意义（P<0.05， P<0.01）；两组治疗后TJC、晨僵时间、休息痛VAS评分、医生自评/总体情况VAS评分、患者自评/总体情况VAS评分、HAQ、hs-CRP、ESR、RF、DAS28-CRP评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。因两组治疗前SJC比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后采用协方差分析进行组间SJC比较，结果提示差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周，不良反应发生观察组为3例，对照组为11例，观察组不良事件发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论治疗后12周，化瘀强肾通痹方联合MTX（10~15 mg/w）的中西医结合方案与LEF（10~20 mg/d）联合MTX（10~15 mg/w）的常规西药方案疗效相当，并具有更好的安全性。

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