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膝骨性关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）主要引起关节疼痛和功能障碍，是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病。KOA患者表现为关节疼痛及压痛、夜间疼痛，其治疗目的是缓解疼痛，延缓软骨退变，恢复功能和提高生活质量。目前KOA临床以保守治疗为主，药物治疗存在很大挑战，且至今没有足够的证据表明哪种保守疗法有能延缓KOA的病情进展或推迟全膝关节置换的时间，临床仍需要探寻更多有效且安全的治疗措施或方案。传统推拿方法治疗KOA有较好的临床疗效，但是对于早中期KOA患者的治疗存在耗时较长、痊愈率较低、复发率较高等特点。在长期的临床实践中发现以“筋出槽、骨错缝”为理论指导的中医正骨推拿治疗KOA疗效显著、且复发率低、耗时更短。本研究即是通过WOMAC等指标观察中医正骨推拿治疗早中期KOA患者的临床疗效，并与传统推拿进行对照比较。本研究在中国临床试验注册中心注册（No.CHICTR1900021487），获南京中医药大学附属医院伦理委员会审批（No.2018NL-134-02）。

263例为2019年3月—2020年7月于江苏省中医院推拿科门诊或住院就诊的符合KOA诊断标准的患者，80例符合纳入标准，采用随机数字法分为2组，每组40例。治疗组采用中医正骨推拿治疗，具体操作步骤如下：（1）放松手法：患者仰卧位，采用四指推法或者一指禅在膝关节髌骨周围操作3~5min，后按揉膝关节周围常用腧穴：内膝眼、外膝眼、阴陵泉、阳陵泉、曲泉、膝阳关、血海、梁丘、鹤顶、委中，每穴10s左右，以局部酸胀为度；（2）正骨手法：根据患者疼痛部位选用不同正骨手法：膝关节外侧疼痛者的操作（左膝关节为例），嘱患者完全放松，术者站于患侧膝关节外侧，术者右手轻握患者膝关节上方，拇指在外侧，中指无名指小指在内侧，中指在前或者内侧，固定膝关节，左手握住小腿下段，虎口朝膝关节，两手协调运动，先屈曲膝关节90~120°，在患者膝关节完全放松情况下，保持小腿内旋的情况下外展小腿，逐渐伸展膝关节直至0~10°，术者右手贴在膝关节外侧的拇指感觉到轻微的滑动，或者听到轻微的响声，表示正骨手法成功，如未成功，可以重复上述动作2~3次；膝关节内侧疼痛者的操作（左膝关节为例），嘱患者完全放松，术者站于患侧膝关节外侧，术者右手轻握患者膝关节上方，拇指在外侧，中指无名指小指在内侧，中指在前或者内侧，固定膝关节，左手握住小腿下段，虎口朝向膝关节，两手协调运动，先屈曲膝关节90~120°，在患者膝关节完全放松情况下，保持小腿外旋的情况下内收小腿，逐渐伸展膝关节直至0~10°，术者右手贴在膝关节内侧的手指感觉到轻微的滑动，或者听到轻微的响声，表示正骨手法成功，如未成功，可以重复上述动作2~3次；膝关节前侧疼痛明显者，则依照先按照内侧疼痛再按照外侧疼痛的方法操作；（3）结束手法：正骨后嘱患者平卧休息2min左右，后在患者膝关节对侧的手肘部周围寻找敏感点，以手指点按1min，同时嘱屈伸旋转活动患侧膝关节，治疗结束。治疗时间约10min，每周治疗3次，隔1~2天1次，总共治疗2周。

对照组：参照《推拿学》中的推拿方案，具体操作如下：（1）患者仰卧位，先以㨰法施术于大腿股四头肌，重点在髌骨上部，约5min，并按揉鹤顶、血海、梁丘、伏兔穴，每穴1min；（2）以按揉与弹拨法交替作用在髌韧带，内外侧副韧带，重点在鹤顶、内外膝眼、阳陵泉、血海、梁丘等穴周围，每穴1min，并按揉、提拿髌骨2min；（3）患者俯卧位，以㨰法施术于大腿后侧，腘窝及小腿后侧约5min，并按揉委中、承山穴；（4）患者仰卧位，屈髋屈膝，术者一手扶住患者髌骨，一手握持小腿远端，做屈膝摇法，配合膝关节的屈伸，旋转等被动活动；（5）术者于患膝周围施擦法1min左右，以透热为度，治疗结束。治疗时间为20~25min，每周治疗3次，隔1~2天1次，共治疗2周。观察WOMAC评分及膝关节主被动活动度（range of motion，ROM）。检测股四头肌表面肌电图，分析平均功率斜率（mean power frequency slope，MPFs）和平均肌电图（mean electro myography，AEMG），共评估2次。患侧膝关节股四头肌中的股内侧肌（vastus medialis，VM）和股外侧肌（vastus lateralis，VL）的表面肌电值。观察临床疗效，记录治疗期间的不良反应，并评估不良反应与治疗的相关性。

共招募263例KOA患者，符合纳入标准80例，完成治疗和随访76例，其中治疗组和对照组各脱落2例。脱落原因：治疗组1例因疼痛剧烈自行口服止痛药物，1例因为工作原因退出，对照组2例均未按疗程治疗主动退出。

治疗后及末次随访，两组患者疼痛、僵硬、关节功能及总分较治疗前均降低（P＜0.05）。治疗后治疗组患者疼痛、关节功能及总评分均低于对照组（P＜0.05）；关节僵硬评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。末次随访时，治疗组患者疼痛、僵硬、关节功能及总评分均低于对照组（P＜0.05）。两组患者膝关节主、被动ROM较治疗前增加（P＜0.05）；且治疗组膝关节主、被动ROM均大于对照组（P＜0.05）。治疗后两组股四头肌中VL、VM的AEMG和MPFs均较治疗前改善（P＜0.05）；MPFs值比较，差异无统计学意义（P＞0.05），AEMG比较，治疗组优于对照组（P＜0.05）。

治疗2周后，治疗组痊愈5例，显效14例，有效18例，无效3例，愈显率47.5%（19/40），有效率92.5%（37/40）；对照组分别为0、2、32、6例及5.0%（2/40）、85.0%（34/40）。治疗组愈显率明显高于对照组（χ2＝15.43，P<0.01）；总有效率比较，差异无统计学意义（OR 3.75，P=0.265）。末次随访时，治疗组痊愈13例，显效19例，有效6例，无效2例，愈显率80.0%（32/40），有效率95%（38/40）；对照组分别为5、9、24、2例及35.0%（14/40）、有效率95%（38/40）。末次随访愈显率两组比较，差异有统计学意义（χ2＝14.34，P<0.01）；总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。在治疗过程中，治疗组出现1例头晕、1例皮下淤青；对照组出现1例疼痛加重、2例皮下淤青，均未做其他处理。

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