苁蓉舒痉颗粒对帕金森病黑质代谢物影响

陈诗雅   李茜羽   张楚天   陈文洁   陈  茜   尹鹭峰   孙林娟  蔡  晶

引用格式：陈诗雅,李茜羽,张楚天,等.苁蓉舒痉颗粒对帕金森病患者黑质代谢物影响随机对照研究[J].中国中西医结合杂志,2024,44(3):296-302.

创新点：

本研究采用随机对照方法，运用磁共振波谱及肌电图等检查手段，研究补肾益髓中药复方——苁蓉舒痉颗粒治疗帕金森病的疗效及安全性，发现苁蓉舒痉颗粒可能通过延缓黑质神经元损伤、提高黑质神经元活性、促进神经胶质细胞增生来改善帕金森病患者的运动症状及非运动症状，提高生活质量，为中医药治疗帕金森病提供依据。

选题依据：

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，其临床症状包括震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和乏力、便秘、抑郁等非运动症状。随着疾病的进展， 帕金森病症状会逐渐加重，甚则致残。本病尚无法治愈，药物治疗是帕金森病首选且主要治疗手段，只能改善症状、延缓疾病进展。但西药在治疗后期的不良反应如“剂末”现象、“开－关”现象和“冻结” 步态等严重影响患者生活质量。中药联合西药治疗具有“增效减毒”等优势。苁蓉舒痉颗粒依据中医理论“脑为髓海”，帕金森病患者“肾虚髓空”主要病机，治以“补肾益髓”，兼顾“凉血活血”。为进一步明确苁蓉舒痉颗粒的临床疗效与安全性，及其对黑质神经元和肌强直的影响，进行随机对照试验，观察其临床疗效和安全性。

 研究流程：

研究结果：

本研究于福州、北京共筛选121例帕金森病患者，纳入60例，两中心各30例。随机分为观察组和对照组，两组各30例。观察组予西药基础治疗和补肾益髓法中药复方苁蓉舒痉颗粒剂；对照组给予西药基础治疗和安慰剂。颗粒剂与安慰剂均早饭后半小时服用，每次1 包，连续服用 12 周。

两中心意向性分析人群 60 例，安全性分析人群 60 例，磁共振波谱符合方案人群 53 例，肌电图符合方案人群 45 例。

与本组治疗前比较，对照组治疗后国际运动障碍学会帕金森病综合评定量表（MDS-UPDRS）Ⅰ、39 项帕金森病生活质量问卷（PDQ-39）及非运动症状评定量表（NMSS）评分均降低（P＜0.05），观察组治疗后MDS-UPDRS量表各部分评分及总分、PDQ-39 与 NMSS 评分均降低，病轻侧黑质 N-乙酰天冬氨酸/肌酸（NAA/Cr）值升高（P＜0.05）。

与对照组同期比较，观察组治疗后MDS-UPDRS Ⅰ、MDS-UPDRS Ⅲ、PDQ-39 及NMSS评分均降低，病轻侧黑质NAA/Cr值升高（P＜0.05）。

治疗期间，对照组出现不良反应1例，观察后症状减轻至消失。与治疗前比较，所有患者的安全性指标无显著改变（P＞0.05）。

本研究发现，苁蓉舒痉颗粒可改善帕金森病患者的运动症状及非运动症状；可提高帕金森病患者的生活质量，提高帕金森病患者的黑质神经元活性，并且具有较好的安全性。

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