临床试验的依从性临床试验的依从性包括二层含义 ,一是指临床实验在实施过程中按照试验设计方案执行的程度 ,即有无偏离原先设计的方案以及偏离的程度 ;二是指纳入试验并被随机分组的病例是否接受干预措施以及治疗和随访的完整性。依从性是评价随机对照试验报告质量的重要指标之一。临床试验应当报告依从性的问题 ,包括入组病例接受治疗的完整性、试验期间退出或失访的病例数及其原因。任何临床试验都不可能保证所有试验对象均完全按照试验设计方案的要求一个不漏地全部完成治疗或随访 ,必然存在依从程度的差异。一般说来 ,对象为门诊病例的依从性较差 ,而住院病例的依从性较好 ;干预措施为疗程短、使用方便、副作用小的治疗依从性 |