中医辨证治疗功能性消化不良的随机对照研究

作者	单位	E-mail
范一宏	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
蔡利军	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）	dargoncai@126.com
徐国萍	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
冯雯	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
金曼	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
吕宾	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
姜宁	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）
乔樵	浙江中医药大学附属第一医院消化科（杭州 310006）

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中文摘要:

目的评价中药辨证治疗功能性消化不良(FD)的近远期疗效和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照临床研究方法。纳入FD患者170例，按4∶1的比例随机分为中药组(136例)和西药组(34例)。中药组根据中医辨证分型给予不同的方药，西药组根据罗马Ⅲ分型给予多潘立酮片或埃索美拉唑片。于治疗期第1、2、4周观察疗效：(1)临床症状评分；(2)SF-36生活质量量表评分；(3)安全性；(4)依从性；(5)满意度；(6)复发率；(7)成本—效果(C/E)比值及停药后第1、3、6个月进行随访。结果中药组136例，脱落16例；西药组34例，脱落4例，两组脱落率均为11.76%，差异无统计学意义(P>0.05)。中药组临床症状评分从治疗前的(5.62±2.30)分下降到治疗4周后的(1.41±1.22)分，治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.01)，与西药组同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。中药组痊愈率、总有效率治疗4周时分别为38.24%、86.76%；停药6个月时分别为60.00%、65.00%；西药组分别为41.18%、79.41%；46.67%、50.00%，两组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组躯体生理健康总评分(PCS)和精神心理健康总评分(MCS)于治疗4周后均有所上升，但与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)；停药后6个月PCS、MCS评分与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；而两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发现明显的不良反应。服药4周时中药组和西药组治疗的依从性和满意度分别为95.59%和91.91%，94.12%和91.18%，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。停药后1、3、6个月复发率中药组分别为10.29%、19.12%、29.41%，均较同期西药组(分别为17.65%、23.53%、35.29%)低，但差异无统计学意义。在C/E上，治疗4周时中药组∶西药组为15.59∶16.53，停药6个月时为22.27∶28.28，进一步的增量成本—增量效果比值分析显示中药组在远期比值降低，由5.44降至2.35。结论中医辨证治疗FD 4周方案近、远期疗效确切，并明显改善生活质量；中药辨证治疗FD具有良好的安全性、依从性和满意度，存在复发率低及成本—效益优势，值得临床推广。

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