韩 梅,杨国彦,王禹毅,刘建平.中医药临床试验方案设计思路及报告规范[J].中国中西医结合杂志,2014,34(08):0907-910 |
中医药临床试验方案设计思路及报告规范 |
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DOI:10.7661/CJIM.2014.08.0907 |
中文关键词: 中医药临床试验 方案设计 方案报告规范 |
英文关键词: |
基金项目:北京中医药大学自主选题北京中医药大学创新团队项目[No. 2011-CXTD-09]及“十二五”行业专项基金资助项目(No. 201207007) |
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中文摘要: |
临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方案是确保科研结果真实性、减少偏倚的基本措施,为进一步完善临床方案的设计,使临床研究课题最终能够提供更加科学、可靠的研究数据,现对中医药临床试验中存在的问题、试验方案设计要点以及报告规范进行归纳。 |
英文摘要: |
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