补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎近期临床疗效及安全性评价

目的评价中药补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的近期疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照临床试验，将62例活动期肾虚督寒证AS 患者随机分入中药组和西药组，中药组给予补肾舒脊颗粒，西药组给予塞来昔布胶囊口服，疗程12 周，疗效评价采用国际强直性脊柱炎评价（asessments in ankylosing spondylitis，ASAS）工作组制定的ASAS20、ASAS40及Bath 强直性脊柱炎病情活动指数50（BASDAI50）标准及中医证候疗效评价标准。观察治疗前后患者BASDAI、Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、Bath 强直性脊柱炎测量学指数（BASMI）、脊柱痛评分、夜间痛评分、病人总体评价（PGA）、实验室指标C 反应蛋白（CRP）及血沉（ESR）等指标。结果治疗后12周中药组ASAS20的达标率为63.33% （19/30），西药组为66.67% （22/30），两组比较，差异无统计学意义（χ2=0.073， P>0.05）；中医证候疗效中药组为70.00% （21/30），西药组为40.00% （12/30），两组比较，差异有统计学意义（χ2=5.455， P<0.05）；两组中医证候积分、BASDAI、脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA及CRP与治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05， P<0.01）；中药组不良反应发生比例低于西药组。结论以补肾强督、活血通络立法处方的补肾舒脊颗粒治疗AS 有良好近期临床疗效及安全性。

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