化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎临床观察

目的评价化瘀通痹方联合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）治疗难治性类风湿关节炎（refractory rheuamtoid arthritis，RRA）的疗效和安全性。方法 167例RRA患者，按治疗方法不同分为治疗组（73例，采用化瘀通痹方联合MTX治疗）和对照组［94例，采用来氟米特（leflunomide，LEF）联合MTX治疗］。比较两组治疗前、治疗12、24周临床症状、体征、类风湿因子（rheumatoid factor，RF）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、疾病活动指数（disease activity score 28，DAS28）、安全性指标等变化，评估疗效和安全性。结果治疗12、24周，治疗组总有效率分别为为82.2%（60/73），78.1%（57/73）；对照组总有效率分别为79.8%（75/94），75.5%（71/94）；两组比较，差异均无统计学意义（ χ 2=0.15，  χ2 =0.15， P >0.05）；与治疗12周比较，对照组治疗24周总有效率差异有统计学意义 （ χ2 =0.49， P <0.05）。两组治疗12、24周症状、体征，RF，CRP，ESR及DAS28均较治疗前有明显改善（ P <0.01），与对照组比较，治疗12周治疗组改善程度差异无统计学意义（ P >0.05），治疗24周，在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、患者总体评分、RF、CRP、DAS28方面差异有统计学意义（ P <0.05）。治疗组不良反应少于对照组（ P <0.01）。结论化瘀通痹方联合MTX治疗RRA疗效与LEF（10 mg/天）联合MTX疗效相当，但中西药结合治疗较单纯西药治疗RRA疗效更稳定、不良反应更少。

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