升麻鳖甲汤加减方联合CAG方案治疗阴虚毒瘀型老年急性髓系白血病的临床研究

目的观察升麻鳖甲汤加减方联合CAG方案治疗阴虚毒瘀型老年急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）的有效性和安全性。方法将46例老年AML患者按随机数字表分为治疗组（24例）和对照组（22例），治疗组给予CAG方案联合升麻鳖甲汤加减方治疗，对照组给予CAG方案联合中药安慰剂治疗，中药疗程均为21天。观察两组患者的临床疗效和不良反应；比较治疗前后的体力状况（ECOG评分）、输血依赖情况及中医证候积分变化。结果（1）治疗组完全缓解（complete remission， CR）率为54%（13/24），有效率（objective response rate， ORR）为71%（17/24），对照组CR率为36%（8/22），ORR 为54%（13/24），治疗组CR和ORR值均高于对照组，差异有统计学意义（P=0.036、0.042）。按照危险度分层进行疗效比较，对照组和治疗组预后中等患者ORR分别为57%（8/14）、71%（10/14），预后不良患者ORR分别为33%（2/6）、67%（6/9），治疗组均高于对照组，差异有统计学意义（P=0.048、 0.010）。（2）与本组治疗前比较，治疗组治疗后ECOG 评分降低，红细胞和血小板平均输注时间明显延长（均 P<0.05）；治疗组治疗后ECOG 评分、红细胞和血小板平均输注时间优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。（3）与本组治疗前比较，对照组治疗后发热、出血和骨痛症状积分下降（P<0.05），治疗组治疗后发热、乏力、出血、骨痛、口干主要临床症状积分均下降（P<0.05）；在乏力、发热、出血、口干等症状缓解方面治疗组明显优于对照组（P<0.05）。（4）在血液学毒性方面，治疗组中性粒细胞减少、贫血和血小板减少发生率均低于对照组［分别为29.2%（7/24） vs 54.5% （12/22）、16.7%（4/24） vs 45.5% （10/22）、33.3%（8/24） vs 63.6%（14/22）］，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组乏力、厌食的发生率均为37.5%（9/24），对照组发生率分别为63.6%（14/22）、81.8%（18/22），治疗组明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论升麻鳖甲汤加减方联合化疗治疗阴虚毒瘀型老年AML具有增效减毒的作用，对改善体力状态和临床症状、减轻输血依赖具有明显优势。

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