破血逐瘀中药对急性脑出血血肿影响的前瞻性随机双盲对照研究

作者	单位	E-mail
夏章勇，王静，张锐
郭建文	广州中医药大学第二附属医院广东省中医院脑病一科（广州 510120）	306247680@qq.com

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中文摘要:

目的研究高血压脑出血患者发病6 h之内使用破血逐瘀中药的安全性，观察其是否可导致血肿扩大。方法采用前瞻性随机双盲对照临床研究。将128例来自2013年10月—2015年3月8个研究中心6 h内脑出血患者（最终76例纳入分析）按简单随机抽样方法分为A、B、C 3组，A组予破血逐瘀中药全方（26例），B组予去破血逐瘀药物方（在A组基础上去掉水蛭、虻虫，25例），C组予安慰剂（25例），各组均持续给药10天。观察患者发病24 h血肿扩大率、不良反应和不良事件的发生。为保证试验的安全性，本次为一级揭盲的中期分析。结果A组血肿扩大率为11.5%（3/26），B组血肿扩大率为16.0%（4/25），C组血肿扩大率为20.0%（5/25），各组间比较，差异无统计学意义（χ2=0.823， P=0.682）。76例患者发生不良反应和不良事件7例，其中A组出现1例急性心肌梗死，1例胸闷、心慌，2例腹泻；B组则无不良反应和不良事件发生；C组出现3例腹泻。结论中期一级揭盲未见6 h之内使用破血中药导致血肿扩大。

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