流津润燥浓煎剂治疗原发性干燥综合征的疗效及安全性评价

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胡伟，徐长松，徐媚媚
徐蕾	江苏省南京市中医院南京中医药大学第三附属医院风湿科（南京 210001）	jsnjxulei149@163.com

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目的评价流津润燥浓煎剂治疗原发性干燥综合征（primary Sjgren′s syndrome，pSS）的疗效及安全性。方法将40例原发性干燥综合征津亏失布证患者按1∶1的比例随机分入试验组和对照组，两组均给予标准治疗：白芍总苷600 mg，每日2次。试验组在标准治疗基础上给予流津润燥浓煎剂，每次30 mL口服，每日2次。对照组只标准治疗，服药4周为1个疗程，连续观察 2个疗程。综合评价两组口干眼干改善疗效；并进行Schirmer试验及唾液流率测定；观察中医证候评分，血沉、免疫球蛋白等指标及药物不良反应。结果在8周结束时口干眼干改善综合疗效试验组有效率为80%，对照组为35%，两组比较差异有统计学意义（χ2=8.286，P<0.05）。两组口干眼干积分与治疗前比较均下降，试验组治疗8周时差值大于对照组，两组8周时差值（95%CI）为1.71分（－0.37~3.78），差异均有统计学意义（P<0.05）；试验组唾液流率及Schirmer试验与治疗前比较有改善，但差异无统计学意义（P>0.05），试验组治疗8周时差值大于对照组［两组8周时差值（95%CI）分别为2.74 mL/15 min（0.49~4.98）、0.13 mm/5 min （－0.92~1.23）］，差异有统计学意义（P<0.05）。两组中医证候积分与治疗前比较均下降，试验组治疗8周时差值优于对照组［两组8周时差值（95%CI）为1.71分（－1.40~4.81）］，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组有1例出现尿路感染，试验组未出现明显不良事件。结论标准治疗联合流津润燥浓煎剂对pSS津亏失布证患者的口干眼干综合疗效比单纯标准治疗更好。

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