活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

作者	单位	E-mail
梁晓鹏,郭彩霞,马杰
马丽红	中国医学科学院北京协和医学院阜外医院中医科（北京100037）	mlh8168@163.com

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中文摘要:

目的观察活心丸（浓缩丸）治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法，将480例气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛患者以3∶1比例随机分为试验组（360例）和对照组（120例）。在西医常规治疗基础上，两组患者分别服用活心丸（浓缩丸）和安慰剂，1次2粒，每日3次；疗程8周。观察两组治疗前后主要指标（心绞痛症状积分）和次要指标（包括硝酸甘油减停率、中医证候积分及生活质量评价）及安全性。结果共454例患者完成试验（试验组336例，对照组118例）。与本组治疗前比较，试验组和对照组心绞痛症状积分和中医证候积分均降低，西雅图心绞痛量表评分改善（P<0.01）；与对照组治疗后比较，试验组心绞痛症状积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分改善均优于对照组（P<0.01）。试验组心绞痛症状疗效总有效率为80.95%，硝酸甘油停减率为80.70%，中医证候疗效有效率80.65%，均高于对照组［36.44%、 45.07%、38.99% （χ2=58.21、40.94、66.55， P<0.01）］。试验组中既往有心梗史患者心绞痛症状总有效率为83.22%，中医证候有效率83.22%，西雅图心绞痛量表评分为（361.74±62.10）分，均高于无心梗史患者［60.92%、 66.89%、（327.95±65.07）分（χ2=13.89、13.26， P<0.01）］。治疗过程中未发生明显不良反应。结论活心丸（浓缩丸）治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显著，尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者，无明显不良反应。

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