降糖消脂颗粒对2型糖尿病气阴两虚、痰瘀互阻患者的影响

目的评价降糖消脂颗粒治疗2型糖尿病（T2DM）气阴两虚、痰瘀互阻证患者的疗效及安全性，并观察其对内皮细胞因子的影响。方法采用前瞻性随机、平行、对照试验方法，应用随机数字表法将60例气阴两虚、痰瘀互阻证患者分为降糖消脂颗粒组（试验组29例）和二甲双胍组（对照组31例）。入组后两组患者均维持原基础治疗及生活方式不变，试验组加用降糖消脂颗粒口服，每次1袋，每天2次；对照组加用二甲双胍缓释片口服，每次0.5 g，每天1次，均连续服用12周。记录治疗前后两组患者体重、腰围、体重指数（BMI）、中医症状评分；检测血糖［空腹血浆血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）］、空腹胰岛素水平（FINS）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、一氧化氮（NO）、内皮素（ET）水平，计算稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；记录肝、肾功能及不良事件。结果与本组治疗前比较，试验组治疗后体重、腰围、TC、LDL-C、ET降低（P<0.05）；对照组BMI、ET下降（P<0.05）；两组患者中医症状积分降低（P<0.01），且试验组改善程度优于对照组（P<0.05）。病程<12个月患者中，与治疗前比较，两组患者治疗后HbA1c、FBG下降（P<0.05），且试验组较对照组下降更明显（P<0.05）。观察过程中两组均未发生严重不良事件。结论降糖消脂颗粒具有降低T2DM气阴两虚、痰瘀互阻证患者FBG、HBA1c、TC、LDL-C及改善内皮细胞因子的作用，对病程<12个月患者疗效更优，与二甲双胍缓释片相当，无严重不良反应。

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