张晓雨,李 敏,邱瑞瑾,商洪才.系统评价方法在中成药上市后再研究评价中的应用误区及反思[J].中国中西医结合杂志,2017,37(8):996-999 |
系统评价方法在中成药上市后再研究评价中的应用误区及反思 |
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DOI:10.7661/j.cjim.20170623.137 |
中文关键词: 中成药 上市后评价 系统评价 方法学 |
英文关键词: |
基金项目:国家自然科学基金资助项目(No. 81273935, No. 81430098) |
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中文摘要: |
开展药品上市后再评价研究是保证药品质量安全,促进药品合理应用,完善医疗卫生保障的必要措施,已成为药品监管的重要部分。目前中成药存在品种繁多、应用宽泛、质量可控性较差等问题,更需要进行上市后再评价研究,其中系统评价方法因代表最高级别证据而备受关注。本文分析了中成药系统评价应用中的误区以及系统评价质量偏低的现状,指出需要审慎对待系统评价结论,并讨论了系统评价方法在当前实践中应发挥的作用,为提高证据质量,推进中成药上市后再评价研究提出建议。 |
英文摘要: |
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