补肺颗粒对轻中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者血清IL-33/sST2轴及相关炎性因子表达的影响：多中心、双盲、随机对照试验

目的观察补肺颗粒对轻中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的影响，并从调控血清白细胞介素-33（IL-33）/可溶型ST2（sST2）轴及相关炎性因子表达水平阐释其作用机制。方法采用随机、双盲、对照的方法，将来自4家三甲医院的271例轻中度COPD稳定期患者按分层区组随机化方法分为治疗组（136例）和对照组（135例）。治疗组和对照组均给予疾病教育与慢病管理，在此基础上治疗组给予口服补肺颗粒，对照组给予补肺颗粒安慰剂。每袋10 g，每次2袋，每日2次，疗程均为12周。观察患者COPD自我评估测试（CAT）问卷积分，圣乔治呼吸问卷（SGRQ）积分，中医证候积分，肺功能指标［包括1秒钟用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1占预计值百分比（FEV1%）和FEV1占FVC百分比（FEV1/FVC）］，血清IL-33、sST2、IL-4和IL-10水平。结果与本组治疗前比较，治疗组治疗后CAT问卷积分，中医证候积分，SGRQ呼吸症状、活动受限、疾病影响单项积分和总积分，血清sST2水平降低（P<0.01），血清IL-33、IL-4和IL-10水平提高（P<0.01）；且治疗组优于对照组（P<0.01）。治疗后治疗组FEV1、FVC、FEV1%和FEV1/FVC高于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候疗效总有效率为75.74%（103/136），优于对照组［9.63%（13/135）， χ2 =120.929， P<0.01］。结论补肺颗粒能够有效改善轻中度COPD稳定期患者临床症状，延缓肺功能下降，提高生活质量，其作用机制可能与提高血清IL-33、IL-4和IL-10水平，降低血清sST2水平，增强机体抗炎能力有关。

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