丹参多酚酸盐治疗冠脉介入围手术期PCI相关心肌损伤的单中心、随机对照试验

目的采用随机、平行对照、前瞻性临床研究方法，探讨冠状动脉介入围手术期应用注射用丹参多酚酸盐对PCI相关心肌损伤的作用。方法选取128例2016年10月—2017年6月于复旦大学附属华山医院心内科拟行择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）住院患者，随机分为药物组和对照组，药物组60例，术前静脉滴注丹参多酚酸盐200 mg+生理盐水100 mL，滴速 60 mL/h，之后第24、48 h继续静脉滴注（剂量和滴速同前）丹参多酚酸盐；对照组68例，等量、等速静脉滴注生理盐水。分别于术前和术后8、24、48 h检测肌钙蛋白T（cTnT）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）、N端前脑钠肽（NT-pro-BNP）和超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平，记录峰值。将心肌损伤分为1级和2级，其中1级包括正常或轻度心肌损伤，术后cTNT正常或升高不足5倍99%参考值上限（URL）；2级包括重度心肌损伤，术后cTNT升高超过5倍99%URL。采用多因素 Logistic回归进行疗效分析。以心肌损伤1级为有效赋值，2级为无效赋值，建立3个多因素 Logistic回归模型。模型1变量仅包括分组；模型2变量包括分组、糖尿病、高血压病、体重指数；模型3变量包括分组变量、糖尿病、高血压病、体重指数、植入支架数量、主血管病变支数。结果两组cTnT、CK-MB、NT-pro-BNP和hs-CRP峰值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。与对照组比较，药物组1级心肌损伤患者比例升高（P=0.035）。模型1、2、3分组变量 OR值（95% CI）分别为0.367（0.141，0.953）， 0.318（0.115，0.874）， 0.337（0.114，0.990），药物组有效率更高（P=0.040，0.026，0.048）。结论围手术期应用丹参多酚酸盐，可以改善NSTE-ACS患者PCI相关心肌损伤的程度，保护心肌。

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