奇正消痛贴膏安全性评价研究

目的旨在通过文献计量分析与循证评价相结合的方法，对奇正消痛贴膏的安全性进行评价。方法系统全面地检索的中文数据库包括中国知网数据库（CNKI）、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和英文数据库包括美国国立医学图书馆（PubMed）、Cochrane图书馆（Cochrane Library），以及国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心数据库（检索时间为各数据库建库至2019年4月），纳入奇正消痛贴膏的所有临床研究。对纳入的研究采用R 3.5.3软件对纳入研究不良反应/事件的发生率进行Meta分析，并通过亚组分析探讨影响奇正消痛贴膏不良反应/事件发生的因素，对不能进行Meta分析的研究进行描述性分析。结果共纳入随机对照试验（RCT） 62项，非随机对照试验（CCT） 9项，病例系列15项，和病例报告8项。86项RCT/CCT/病例系列研究中使用奇正消痛贴膏者8 111例，累计出现不良反应/事件579例，Meta结果显示：奇正消痛贴膏不良反应/事件发生率为3.73%（95%CI［2.57%，5.10%］）。奇正消痛贴膏不良反应/事件主要是接触性皮炎，其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程均无显著关联。结论文献分析数据表明奇正消痛贴膏不良反应/事件主要表现为皮肤过敏，其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程长短均无显著关联。

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