中医药领域研究报告规范特征分析

作者	单位	E-mail
雷斯媛，李宣霖，春柳
李建生	1. 上海中医药大学附属龙华医院呼吸科（上海 200032）； 2. 河南中医药大学，呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，河南省中医药防治呼吸病重点实验室（郑州 450046）； 3. 河南中医药大学第一附属医院呼吸科（郑州 450046）	li_js8@163.com

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中文摘要:

目的?分析国内外期刊发表的中医药领域研究报告规范的特征，为中医药研究报告规范的科学制定和应用提供参考。方法?检索CNKI、Wanfang Data、SinoMed、VIP、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库和EQUATOR协作网，收集中医药领域研究的报告规范清单/指南。2名研究者独立筛选文献，提取相关资料，并应用频次、频率对报告规范特征进行描述性分析。结果?共纳入中医药研究报告规范16部（含双语发布3部），发表时间在2010—2020年；发表在15种期刊上，SCI期刊收录11部（68.8%），中文核心期刊收录3部（18.8%）；制定小组成员涉及9个方向，前5位分别是临床医师（87.5%）、方法学专家（81.3%）、流行病学专家（50.0%）、编辑（43.8%）、统计学专家（31.3%）；12部（75.0%）报告规范通过专家共识流程制定，其中6部（50%）采用德尔菲法，1部（8.3%）选用名义群体法；涉及5个中医药研究领域，其中临床研究的报告规范有6部（37.5%），临床实践指南/共识的报告规范5部（31.3%），系统评价/Meta分析的报告规范3部（18.8%）；9部（56.3%）报告规范在 EQUATOR 协作网上注册；6部（37.5%）为国际合作完成；13部（81.3%）报告规范在原始版基础上进行拓展，使其适用于中医药研究；12部（75.0%）报告规范说明了资助基金来源；9部（56.3%）报告规范说明了利益冲突；纳入的报告规范条目数为7~40条。结论?中医药研究报告规范数量逐步增加，但涉及的领域尚欠广泛，在注册、国际合作、双语或多语种发布等方面仍需加强。

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