脑髓康治疗血管性认知障碍脾肾亏虚、痰瘀互结证多中心随机对照研究

基金项目:深圳市科创委2016学科布局课题（No.基JCYJ20160428174825490）；广东省医学科学基金（No.A2020370）；深圳市优秀科技创新人才培养项目（No.RCBS20200714114959156）；深圳市科技计划项目（No.JCYJ20190812161807600）；国家自然科学基金资助项目（No.82004350）

作者	单位	E-mail
郑浩涛，王建军，孔繁鑫
虢周科	深圳市中医院脑病与心理病科（广东?518033）	szzyygzk@126.com

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中文摘要:

目的?评价脑髓康方治疗血管性认知障碍（VCI）患者的临床疗效。方法?采取多中心随机研究设计，选取五家三级甲等中医院，筛选受试者454例，纳入符合标准362例，采用随机数字表法分为中药组和西药组，中药组口服脑髓康胶囊（每次3粒，每日3次），西药组口服尼莫地平片（每次20 mg，每日3次），连续服药6月。主要结局指标：蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分，次要结局指标：血管性痴呆中医辨证量表（SDSVD）评分、汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）评分。结果?与本组治疗前比较，两组治疗6月后MoCA、SDSVD、HAMD-17评分降低（P<0.01）；中药组MoCA、SDSVD、HAMD-17评分优于西药组（P<0.01，P<0.05）；MoCA、SDSVD、HAMD-17评分差值高于西药组（P<0.05，P<0.01）；析因分析提示两组干预因素与病情严重程度差异无统计学意义（P>0.05）。两组不良事件发生率差异无统计学意义（中药组为4.44%，西药组为4.95%，P>0.05）。结论?脑髓康能有效地改善VCI患者的认知评分、中医证候、血管性认知障碍相关的抑郁症状，临床疗效优于尼莫地平，不受疾病严重程度的影响，且安全性较好。

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