补肾强督治偻汤治疗强直性脊柱炎患者的随机对照研究

目的?评价补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎（AS）的临床疗效及安全性，为后期多中心的随机对照研究提供参考。方法?采用前瞻性、随机对照研究方法，将60例肾虚督寒证AS患者分为试验组32例和对照组28例，采用功能锻炼作为基础治疗。试验组口服补肾强督治偻汤，对照组口服塞来昔布胶囊。比较两组治疗前、治疗后2、6、12、24周基于C反应蛋白（CRP）计算的AS疾病活动度评分（ASDAS-CRP）、CRP、血沉（ESR）、巴氏AS活动指数（BASDAI）、巴氏AS功能指数（BASFI）、巴氏AS度量指数（BASMI）、AS生活质量简表（ASQOL）、健康调查简表（SF36）、AS情绪管理评价（SDS）、患者总体评价（PGA）、疼痛视觉模拟评分（VAS）、X线能量骨密度（BMD）测量、骨代谢三项变化，并评价临床疗效和安全性。结果?与本组治疗前比较，治疗后试验组ASDAS-CRP、BASDAI、BASMI、PGA、VAS、ASQOL均降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后ASDAS-CRP、CRP、ESR、BASFI、BASMI、ASQOL、SF36、SDS、PGA、X线能量BMD、骨代谢三项比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后24周，对照组BASDAI、VAS改善情况较试验组更优（P<0.05）。试验组不良反应发生16例，对照组为19例，两组无严重不良反应出现。结论?补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证AS可有效降低患者疾病活动度，改善临床症状，长期用药具有良好的安全性。

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