新风胶囊治疗强直性脊柱炎随机对照研究

基金项目:国家自然科学基金面上项目（No.81973655）；安徽省高校自然科学研究项目（No.KJ2020A0397）；科技部国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（No.2018YFC1705204）；全国中医药创新骨干人才培训项目（No.国中医药人教函[2019]128号）；安徽中医药大学校基金项目（No.2018xrxd17）；安徽中医药大学第一附属医院院内基金项目（No.2020yfyzc25，No.2020yfyzc55）

作者	单位	E-mail
万磊
刘健	安徽中医药大学第一附属医院风湿病科（合肥 230031）	liujianahzy@126.com
黄传兵,李舒

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中文摘要:

目的观察新风胶囊对强直性脊柱炎（AS）患者临床疗效、炎症极化及骨代谢的影响。方法 40例AS患者按照随机对照表法分为观察组和对照组，每组各20例。对照组采用沙利度胺治疗。观察组采用沙利度胺加新风胶囊治疗。两组均治疗4周为1个疗程，共观察3个疗程。采用国际强直性脊柱炎工作小组（ASAS）拟定的ASA 20、ASA 50判断临床疗效。观察治疗前后症状体征变化，包括疼痛视角模拟评分（VAS）、巴氏AS疾病活动性指数（BASDAI）、巴氏AS功能指数（BASFI）、巴氏AS计量指数（BASMI）、巴氏AS健康综合指数（BAS-G）及中医症状量化评分。免疫比浊法检测炎性活动性指标血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP），酶联免疫吸附法检测Ⅰ型原胶原N端前肽（PINP）、Ⅰ型胶原羟基端肽β降解产物（β-CTX）、骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）、碱性磷酸酶（ALP）。流式细胞术检测M1型巨噬细胞CD86和M2型巨噬细胞CD16表达。结果（1）观察组ASA 20改善有效率高于对照组（P<0.05）；（2）与本组治疗前比较，观察组治疗后BASFI、BASMI、BAS-G显著降低（P<0.05，P<0.01）。骶髂脊背疼痛、晨僵、少气懒言、胸闷、气短、乏力明显降低（P<0.05，P<0.01），CRP、ALP、β-CTX、TRACP-5b降低（P<0.05，P<0.01），BGP表达升高（P<0.01）。M1标志物CD86降低，M2标志物CD16升高（P<0.01，P<0.05）。与对照组治疗后比较，观察组治疗后BASFI、BAS-G降低（P<0.05），少气懒言、气短、乏力均明显改善（P<0.05）；（3）相关性分析显示，CD86与PINP、TRACP-5b呈正相关（r=0.035，P<0.0 ；r=0.457，P<0.01），CD16与BGP呈正相关（r=0.480，P<0.01）。结论新风胶囊可能通过上调CD16表达，下调CD86表达，调节炎症极化向M2转化，降低AS炎症反应，改善骨代谢。

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