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过敏性紫癜肾炎（HSPN）是儿童最常见的继发性肾脏疾病。HSPN西医治疗主要依据临床表现及病理分型，其中肾病型紫癜肾炎常常需要糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗，疗程较长，且不良反应相对较多，部分患儿病情容易反复，影响身心健康。既往研究证实中西医结合治疗HSPN优势明显，疗效优于单纯西药治疗。本研究采用随机对照试验方法，以HSPN（肾病型）患儿为研究对象，观察分析中药五苓散合玉屏风散加减联合西药常规治疗的临床疗效。研究方案经北京儿童医院伦理委员会批准（No. 2020-14-1）。

筛选2019年1月—2021年12月在首都医科大学附属北京儿童医院住院确诊为过敏性紫癜肾炎（肾病型）且中医辨证属肺脾气虚证患儿102例，纳入符合标准的患儿88例，按1:1比例随机分为对照组和治疗组，每组44例。对照组采用糖皮质激素联合环磷酰胺等西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上给予中药五苓散合玉屏风散加减治疗，疗程12周。评价两组中医证候疗效、24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、肾小管功能、血脂等指标改善情况及安全性。

结果显示，治疗过程中脱落5例（治疗组3例，对照组2例），共完成观察83例。治疗组第4、8周尿蛋白有效率分别为87.80%、95.12%，高于同期对照组（64.29%，P=0.034；80.95%，P=0.014）；治疗组第8周尿红细胞有效率75.61%高于对照组（59.52%，P=0.024）；治疗组第4、8、12周中医证候疗效有效率分别为80.49%、92.68%、95.12%，均高于同期对照组（66.67%，P=0.033，

73.81%，P=0.003，83.33%，P=0.008）。与本组治疗前比较，两组治疗后4、8、12周24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、尿肾小管标志蛋白（NAG、α1-MG）均降低（P<0.05），血白蛋白升高（P<0.05）。与对照组同期比较，治疗组第12周24 h尿蛋白定量降低（P<0.01），第8周尿红细胞计数降低（P<0.05），第4、8周NAG降低，12周尿α1-MG降低（P<0.05），第8周甘油三酯降低（P<0.05）。治疗期间共有11例（疗组5例，对照组6例）患儿出现肝酶异常，谷丙转氨酶均在75 U/L以下，予葡醛内酯片口服后全部降至正常范围。两组患儿均未发现白细胞降低及血肌酐、尿素氮升高等肾功能损伤情况。

本研究提示：中药五苓散合玉屏风散加减联合西药治疗儿童过敏性紫癜肾炎肾病型（肺脾气虚证）能够降低尿蛋白及尿红细胞，起效时间快于单纯西药治疗，且能改善肾小管功能及脂代谢紊乱，临床应用安全性好。但本项目为单中心研究，纳入病例数相对较少，观察时间较短，还需扩大样本量，延长观察时间，以进一步明确疗效。

研究流程：

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