复苏合剂对感染性休克患者舌下微循环及相关因素的影响

张雪梅  郭文辉  于秋香   孙玮婷  高培阳

本文来源：张雪梅，郭文辉，于秋香，等. 复苏合剂对感染性休克患者舌下微循环及相关因素的影响 [J]. 中国中西医结合杂志社，2022，42（8）：968-972.

感染性休克是针对感染的宿主反应失调导致危及生命的器官功能障碍伴以低血压为特征的急性循环衰竭。微循环障碍是脏器功能衰竭的根本原因，其具体发病机制仍是研究难点，由于诊断技术的不够成熟，针对感染性休克患者微循环障碍尚无较为理想的针对性治疗方案。

舌下微循环监测仪采用旁流暗视野成像技术（SDF），能无创、简便、直接观察微循环的血流变化情况，反映微循环的状况。本课题组前期研究发现复苏合剂可以明显增加感染性休克患者的心排血指数、全心舒张期末容积指数此类传统循环指标，并且能够对内皮细胞起保护作用。

本研究拟采用SDF观察患者舌下微循环，观察中药复苏合剂对于感染性休克患者舌下微循环及相关因素的影响。

本研究方案通过成都中医药大学附属医院伦理委员会批准（No. 2019KL-049）。筛选162例2019年12月1日—2020年5月31日于成都中医药大学附属医院重症医学科住院治疗的患者，采用随机数字表法将90例感染性休克患者分为干预组（45例）和常规组（45例）。

两组均按照2016年感染性休克的治疗指南进行治疗，复苏合剂组加用中药复苏合剂（组成：砂仁15 g  附子30 g  龟板20 g  甘草10 g  干姜15 g  麻黄10 g，成都中医药大学附属医院药剂科制备颗粒剂，规格：10 g/袋），每次10 g，每日3次，口服/鼻饲，疗程5天。

监测患者0 h（D0）、24 h（D1）、72 h（D3）、120 h（D5）舌下微循环指标，包括血管总密度（TVD）、灌注血管密度（ PVD）、血管灌注比例（PPV）、血管平均血流指数（MFI）的变化。观察28天病死率及ICU住院天数。

常规组治疗第2天有2例患者因口腔溃疡出血而退出研究，治疗第1、2、4天分别1例患者因难以逆转的脓毒性休克而死亡；复苏合剂组治疗第4天有2例患者因口腔溃疡出血而退出研究，治疗第1、4天分别有1例患者难以逆转的脓毒性休克而死亡。常规组病例脱落5例，纳入分析40例；复苏合剂组脱落4例，纳入分析41例。

与常规组同期比较，复苏合剂组治疗72、120 h时MFI值升高（P<0.05，P<0.01），治疗24 、72 h时PPV值升高（P<0.05，P<0.01）； TVD、PVD值在各时间有所升高，但差异均无统计学意义（P>0.05）。

复苏合剂组ICU住院时间较常规组缩短（P<0.05）；复苏合剂组28天死亡率低于常规组（29.3%vs.37.5%），但差异无统计学意义（P=0.5042）。

本研究发现复苏合剂可改善感染性休克患者微循环障碍，缩短ICU住院时间，提示中医药在拯救危急重症患者中可以发挥一定作用。

本研究为单中心，样本量较少，还需要多中心、大样本随机对照试验进一步验证复苏合剂对于感染性休克患者微循环的作用。本研究仅观察了复苏合剂对感染性休克患者舌下微循环的影响，还需对机体主要器官的功能进行观察，并进行安全性评估。并且，还需要积极开展基础研究，从分子生物学角度去继续探索复苏合剂对微循环的干预靶点，以期明确感染性休克微循环障碍的发病机制。

受试者流程图：

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