中医药临床实践指南中经济性证据的获取

关英杰  刘建平  金雪晶  常文婧  李云

冯雪  段笑娇  刘鹏伟  苏祥飞  陈薇

引用格式：关英杰，刘建平，金雪晶，等.中医药临床实践指南中经济性证据的获取[J].中国中西医结合杂志，2023，43(5)：605-612.

本文创新点：

本研究聚焦于中医药临床实践指南（指南）引入经济性证据的方法，采用三种研究方法层层递进，提出了经济性证据的定义，总结出经济性证据的获取流程，并给出各步骤的详细方法，促进指南引入经济性证据的可行性。

选题依据：

指南的推荐意见不仅要将健康效益最大化，还要具有经济性。因此，需要在指南制定过程中引入经济性证据。而实际上，考虑经济性证据的中医药指南少之又少，亟需建立中医药指南在制定过程中纳入经济性证据的方法。

指南推荐意见经济证据获取方法及流程：

根据现有指南制定手册中的概念，以及中医药的经济学评价研究的现状，本文对于“经济性证据”的定义是不仅局限于正式的经济学评价研究，还包括成本的相关研究和定性资料。

经济性证据的获取流程：包含9个步骤，（1）组建专家组时，纳入卫生经济学方面的专家；（2）形成初始临床问题清单时，由经济学专家、临床专家、方法学专家、药学专家等共同确定需要解答哪些经济相关的问题；（3）检索经济学评价研究的资源包括常规数据库，还应该包含经济学来源（PI、EconLit、CEA Registry、PEDE、ScHARRHUD、CRD、HTA、ISPOR），可采用MINDS的检索式进行检索；（4）经济学评价研究的筛选标准需要包括人群、干预措施、对照措施、结局指标、研究设计类型、研究视角、评价类型和研究环境；（5）指南/共识制定者提取的信息包括文献基本信息、研究基本特征、经济学评价研究特征；（6）证据综合目的是比较不同经济学评价研究结果的差异和产生差异的原因；（7）经济学专家联合系统评价作者和临床专家筛选出关键的经济问题，确定哪些经济问题值得进一步探索；（8）针对关键的经济问题，经济学专家利用现有数据建立模型进行经济学评价研究；（9）在没有检索到相关经济学评价研究并且无法建立模型进行经济学评价研究时，经济学专家仅收集定性成本信息，成本信息应包括中成药出厂、中标、销售价格等，药品的单次剂量费用、日均费用、疗程费用，同类药品的价格等。

主要结论：

随着医保药品目录准入、按疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Group，DRG）、按病种分值付费（Diagnosis Intervention Package，DIP）等医保政策的颁布，在临床实践中考虑经济性已经迫在眉睫。在制定指南时，应该采用科学系统的方法从各种渠道获取经济性证据。

本文提出了中医药指南中获取经济性证据流程，明确了每一步的具体做法，提出了切实可行的操作方案，为指南制定者提供了清晰完整的参考。

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