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1临床试验对照的种类临床试验中如何选择对照是设计阶段考虑的重要问题。根据试验目的不同 ,临床试验分为探索性临床试验 (exploratorytrial)和实效性临床试验 (pragmatictrial)。探索性临床试验 ,如对某药物的疗效和副作用进行验证 ,尤其是向药政部门申请新药 ,无论是中药或西药 ,一般采用安慰剂对照。按照美国食品与药品管理局 (FDA)的规定 ,新药必须有与安慰剂比较的证据。探索性临床试验往往有十分严格的纳入与排除标准 ,样本量通常不大。而实效性临床试验往往在尽可能接近临床实际的情况下进行 ,对患者的纳入标准较宽松 ,对一些辅助治疗的限制也没有上述试验那么严格 ,试验的

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