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David Moher,Kenneth F Schulz,Douglas G.Altman,代表CONSORT小组,汪谋岳.CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议[J].,2005,(7):658-661

CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议

DOI：

中文关键词: 受试者报告质量调查人员可信区间流程图核对表样本量随机对照试验随机分配修订建议

英文关键词:

基金项目:

Author Name	Affiliation
David Moher	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部北京100710
Kenneth F Schulz	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部北京100710
Douglas G.Altman	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部北京100710
代表CONSORT小组	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部北京100710
汪谋岳	中华医学会中华医学杂志英文版编辑部北京100710

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中文摘要:

要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释。这种目标只能通过作者的完全透明而实现。尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进。调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准)。这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见。核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容。修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性。我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过。修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息。流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中。包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intentiontotreat)。总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性。

英文摘要:

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