最近国家食品药品管理局关于暂停使用和审批鱼腥草等7个注射液的决定,以及前不久关于葛根素注射液有因急性溶血致死的信息,引发了人们对中药注射剂安全性问题的疑虑。根据国家药品不良反应监测中心数据库的资料,我们当不难看到,晚近关于中药注射剂不良反应的报告续有增加,大约不下数十种之多。事关人命,中药注射剂的安全性问题应引起药政部门及临床医生和制药企业的高度重视。我国现在已列入国家标准的中药注射剂有109种,其中属于复方制剂的约有50种,其所含原料药多数有3~7种,甚至多达12种的。由于不少处方不甚合理,成分太复杂,质量标准很难确定。现有的中药注射剂研发标准规定有效物质不低于总固体70%(静脉内使用的不低 |