简文佳,时晶,倪敬年,田金洲.中药治疗血管性痴呆临床试验的系统评价[J].,2015,35(01):0046-0052 |
中药治疗血管性痴呆临床试验的系统评价 |
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DOI:10.7661/CJIM.2015.01.0046 |
中文关键词: 中药 血管性痴呆 系统综述 随机对照试验 |
英文关键词: |
基金项目:国家重大新药创制平台项目(No.2011ZX09302-006-01);北京市科委慢性病的中医二级预防研究(No.Z111107056811043);教育部高等学校学科创新引智基地(No.B08006);北京中医药大学神经变性病创新团队(No.2011-CXTD-21) |
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中文摘要: |
目的中药被广泛应用于血管性痴呆(vascular dementia, VaD)的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。笔者就中药治疗VaD的有效性和安全性进行系统评价。方法检索中国学术期刊网络出版总库(CNKI)、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed、Wiley Online Library等数据库中以中药为治疗措施,以安慰剂、胆碱酯酶抑制剂或盐酸美金刚为对照措施治疗VaD的随机平行对照试验。对纳入的研究进行质量评价及资料提取,采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果的效应指标为标准化均数差(standardized mean difference, SMD),均以95%可信区间(confidence interval, CI)表示。结果共纳入7篇随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)文章, 677例VaD患者随机分配到治疗组和对照组。对纳入的研究进行了描述性分析,所纳入的研究均对认知功能进行了评价,结果显示,中药组在提高简易精神状态检查(mini-mental state examination, MMSE)得分方面优于安慰剂组,但与盐酸多奈哌齐组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。中药组的不良反应主要表现为腹痛等胃肠道症状,但西药对照组的不良反应高于中药组。结论纳入分析的文章方法学质量不高,样本量偏小,不同研究的结果缺乏一致性,现有证据不足以肯定或否定中药在改善VaD患者临床症状和结局指标方面的作用,其临床有效性和安全性尚需高质量的研究结果支持。 |
英文摘要: |
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