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薛金贵,许勇,李逢春,王肖龙.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭（气阳两虚、瘀血内阻证）的多中心随机对照研究[J].,2015,35(07):0796-800

心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭（气阳两虚、瘀血内阻证）的多中心随机对照研究

DOI：10.7661/CJIM.2015.07.0796

中文关键词: 心脉隆注射液慢性心力衰竭气阳两虚瘀血内阻多中心随机对照研究

英文关键词:

基金项目:1.上海市科委科技支撑计划资助项目（No. 12401903400）；2.上海市中医临床重点实验室科技专项（No. 14DZ2273200）；3.国家“863”项目“综合性中医院信息系统研发与示范”（No. 2012AA02A610）；4. 上海市科委科研项目（No. 13401904400）；5.上海市自然科学基金资助项目（No. 12ZR1432600）；6.上海市卫生局青年基金资助项目（No. 20124y029）

Author Name	Affiliation	E-mail
薛金贵,许勇,李逢春
王肖龙	上海中医药大学附属曙光医院心内科（上海201203）	wxlqy0214@163.com

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中文摘要:

目的评价心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭（气阳两虚、瘀血内阻证）患者的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法，将238例诊断为慢性心力衰竭，中医辨证为气阳两虚、瘀血内阻的患者，随机分为治疗组（118例）和对照组（120例）。两组均给予西医标准治疗，在此基础上治疗组联合心脉隆注射液（100 mg/2 mL），以5 mg/kg 剂量静脉滴注，对照组给予等量心脉隆注射液模拟剂，每日2次，连续用药5天。通过观察治疗前后患者纽约心脏病协会（New York Heart Association， NYHA）心功能分级、6 min步行距离、左心室射血分数（left ventricular ejection fractions， LVEF）及中医证候评分评价疗效，并对其安全性进行评价。结果实际进入全分析集（full analysis set， FAS）235例，其中对照组120例，治疗组115例。治疗组心功能疗效总有效率、治疗后6 min步行距离及其较治疗前增加距离均优于对照组，差异有统计学意义（均 P<0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后LVEF较治疗前升高值、中医证候疗效总有效率、中医证候积分及其较治疗前下降值均明显改善（均 P<0.05）。两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论心脉隆注射液治疗可改善慢性心力衰竭患者心功能，改善中医症状，提高患者的运动耐量，改善LVEF，未见明显毒副反应。

英文摘要:

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