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卢鹏飞,廖星,王志国,谢雁鸣.基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点[J].,2015,35(11):1388-1392

基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点

DOI：10.7661/CJIM.2015.11.1388

中文关键词: 中医药美国ClinicalTrials.gov 临床试验注册

英文关键词:

基金项目:国家自然科学基金资助项目青年科学基金项目（No.81202776）；中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目（No.ZZ070817）

Author Name	Affiliation	E-mail
卢鹏飞,廖星,王志国
谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所（北京100700）	ktzu2014@163.com

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中文摘要:

近10年，中医药临床试验在美ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点，本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库，采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验，结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家，其次是美国；中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或（和）有效性为主；中医药干预性研究中，中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加，中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降；中医药临床试验研究发表比例较低，试验注册信息缺失类型多、比例高。

英文摘要:

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