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目的评价中西药合用对HIV/AIDS人群高效抗逆转录病毒疗法（HAART）服药依从性的影响，分析影响HAART服药依从性的相关因素。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计，治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配，每组300例。根据入组辨证结果，治疗组给予HAART+艾可清胶囊（脾肾阳虚证）或艾复康胶囊（热毒蕴结证）治疗；对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂，疗程72周，记录HAART服药依从率、HAART不良反应、病毒载量、CD4计数并对服药依从性进行单因素及多因素分析。结果纳入600例，共536例受试者完成试验，391例研究病例纳入服药依从性影响因素分析，治疗组197例，对照组194例。治疗组服药依从率（95.40±6.28）%优于对照组［（89.67±7.09）%， P=0.039］；病毒学抑制成功率与服药依从性呈显著的规律性变化（P=0.007）。多因素回归分析显示，治疗组与艾滋病期患者服药依从性更好（P<0.05， P<0.01），而脑力劳动者以及有不良反应的患者服药依从性较差（P<0.05）。结论中药治疗是提高服药依从性的有益因素，本研究患者服药依从性主要与干预手段、疾病分期和职业等因素相关。

英文摘要:

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