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褚剑锋，林久茂，欧阳学农,彭军.片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究[J].,2019,39(7):798-803

片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究

DOI：10.7661/j.cjim.20190509.012

中文关键词: 片仔癀胶囊转移性结肠癌随机双盲对照试验

英文关键词:

基金项目:

Author Name	Affiliation	E-mail
褚剑锋，林久茂，欧阳学农
彭军	1. 福建中医药大学中西医结合研究院（福州 421000）； 2. 福建省中西医结合老年性疾病重点实验室（福州 421000）	pjunlab@hotmail.com

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中文摘要:

目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法，将患者按2∶1的比例分配至试验组（79例）和对照组（38例），分别给予片仔癀胶囊和安慰剂，每次2粒，每日3次，连续治疗28天为1个疗程，以疾病出现进展为干预终点。检测患者肿瘤标志物（CEA、CA199）、血常规（RBC、WBC、NEU、PLT）及肝肾功能（ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr），计算两组无进展生存期（PFS），观察两组患者不良事件（AE）。结果与本组治疗前比较，对照组治疗2个疗程后CA199降低（P<0.01），试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低（P<0.01）。与对照组同期比较，试验组治疗2个疗程后CA199升高（P<0.05）。使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素（P<0.01， P<0.05）。片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率（P=0.011）。结论服用片仔癀胶囊 3个疗程以上，可降低患者肿瘤标志物CA199，提高PFS，且不增加AE。

英文摘要:

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