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武丹蕾,樊冬生,陈红娟,吴烈.止血祛瘀明目片治疗视网膜静脉阻塞眼底出血瘀血伤络尧阴虚内热证的多中心随机双盲对照临床研究[J].,2021,41(1):35-40

止血祛瘀明目片治疗视网膜静脉阻塞眼底出血瘀血伤络尧阴虚内热证的多中心随机双盲对照临床研究

DOI：10.7661/j.cjim.20200831.085

中文关键词: 视网膜静脉阻塞眼底出血止血祛瘀明目片瘀血伤络、阴虚内热证

英文关键词:

基金项目:

Author Name	Affiliation	E-mail
武丹蕾,樊冬生,陈红娟
吴烈	中国中医科学院广安门医院眼科（北京 100053）	wulie215@sina.com

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中文摘要:

目的评价止血祛瘀明目片治疗视网膜静脉阻塞（RVO）眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法，将 311 例 2014 年 6月-2016 年 2 月全国 12 家医院收治的 RVO 眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证患者采用随机数字表法分为试验组 233 例，对照组 78 例。试验组采用止血祛瘀明目片治疗，对照组采用复方血栓通胶囊治疗，服药疗程12 周。分别对 2 组患者治疗后疗效及安全性进行对比，主要疗效指标院眼底出血面积和视力改善情况。次要疗效指标院视网膜循环时间、中医证候总积分、黄斑中心凹厚度及总容积、改善血管新生情况以及单项症状评价（视物不清、目睛干涩、视物变形、头晕耳鸣、口咽干燥曰安全性指标以不良反应发生率为主。结果与本组基线比较，两组患者治疗 12、18、24 周眼底出血面积减少，视力（矫正视力）改善，试验组优于对照组（P<0.05）。两组患者视网膜循环时间、黄斑中心凹厚度较基线减少（P<0.05），黄斑总容积较基线增加（P<0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。与对照组比较，试验组治疗 18 周视物不清及治疗 18、24 周目睛干涩症状疗效总有效率更高（P<0.05）。同时两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论止血祛瘀明目片可促进 RVO 眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证患者眼底出血吸收，减少新生血管生成，改善视物不清、目睛干涩等临床症状，促进视力恢复，提高治疗有效率，与对照药疗效相当。

英文摘要:

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