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陶 涛,刘义安,冯彦军,张建平.六神胶囊（丸）对新型冠状病毒体外抗病毒实验及核酸阳性大于14天患者的影响[J].,2022,42(9):1080-1086
六神胶囊（丸）对新型冠状病毒体外抗病毒实验及核酸阳性大于14天患者的影响
  
DOI：10.7661/j.cjim.20220729.083
中文关键词:  六神胶囊（丸）  基础治疗  核酸阳性  核酸转阴  免疫功能
英文关键词:
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Author NameAffiliationE-mail
陶 涛,刘义安,冯彦军   
张建平 1.苏州市第五人民医院肺科（江苏 215000）；2 苏州大学附属传染病医院肺科（江苏?215000） 906168980@qq.com 
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中文摘要:
      目的 观察六神胶囊（丸）联合基础治疗对新型冠状（新冠）病毒核酸阳性大于14天患者病毒转阴的有效性和安全性及六神胶囊（丸）的体外抗病毒效应。方法 通过细胞病变试验检测六神胶囊（丸）对新冠病毒（Omicron 株）的半数有效抑制浓度（IC50）。临床研究方案在中国临床试验中心注册（No. ChiCTR2200057532）。选取50例新冠病毒核酸阳性的无症状、轻型、普通型患者，采用随机数法表分为试验组（26例）和对照组（24例）。对照组给予基础治疗，试验组在对照组基础上加用六神胶囊（丸）。比较两组患者入组后病毒平均转阴时间、转阴率、免疫学指标（IgG、IgM）水平以及治疗期间不良事件发生情况。结果 六神胶囊（丸）抗SARS-CoV-2 （Omicron株）的 IC50为0.194 8μg/mL。试验组患者病毒平均转阴时间（5.03±2.41）d，显著低于对照组（6.46±2.32）d（P<0.05）。与对照组比较，入组第5天试验组的转阴率更高[57.36%（15/26）vs. 29.17%（7/24），χ2=4.12，P=0.042]；治疗期间试验组的转阴率始终高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，两组IgM、IgG水平升高（P<0.05）；与对照组比较，试验组治疗后IgM水平升高（P=0.022）。两组比较不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论 六神胶囊（丸）具有体外抗病毒效应，六神胶囊（丸）联合基础治疗对新型冠状病毒核酸阳性大于14天的患者有一定疗效，可显著缩短患者核酸转阴时间、转阴率，改善患者免疫功能。
英文摘要:
      
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